真空采血管车间的洁净需求

真空采血管（含抗凝剂、促凝剂等添加剂）用于临床血液采集，管内添加剂与内壁洁净度影响检验结果，生产需在受控洁净环境下进行。真空采血管生产车间洁净度检测确认环境达标。

检测项目

检测内容：

- 悬浮粒子洁净度

- 浮游菌、沉降菌

- 表面微生物

- 换气次数

- 压差、温湿度

生产管理

- 管内添加剂配制与干燥环境

- 组装、包装区洁净控制

- 内包材清洁与灭菌

- 人员卫生与更衣

检测安排

- 医疗器械生产许可检查前检测

- 年度复测

- 新建车间竣工验收

- 改造后复测

江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定，提供真空采血管生产车间洁净度检测、采血管洁净环境验证服务。