细菌内毒素的危害

细菌内毒素（热原）来源于革兰阴性菌细胞壁，进入人体可引起发热甚至休克，注射剂、医疗器械与制药用水需控制内毒素。细菌内毒素检测确认样品内毒素符合限度。

检测方法

检测方法：

- 凝胶法

- 光度法（浊度法、显色法）

- 鲎试剂法

- 方法适用性与干扰试验

检测对象

- 纯化水、注射用水

- 医疗器械与耗材

- 注射剂与药液

- 透析用水与透析液

检测安排

- 制药用水按周期检测内毒素

- 医疗器械按产品要求检测

- 灭菌、工艺变更后复测

- 结果超标时排查污染源

江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定，提供细菌内毒素检测、鲎试剂法内毒素检测服务。