丁基胶塞车间的洁净需求

丁基胶塞（药用胶塞）用于西林瓶、输液瓶密封，直接接触药液，其微粒与微生物状态影响注射剂安全，生产与清洗需在受控洁净环境进行。丁基胶塞生产车间洁净度检测确认环境达标。

检测项目

检测内容：

- 悬浮粒子洁净度

- 浮游菌、沉降菌

- 表面微生物

- 换气次数

- 压差、温湿度

生产管理

- 胶塞成型、清洗、硅化环境控制

- 清洗水（纯化水、注射用水）配合确认

- 内包材清洁与包装

- 人员更衣与卫生

检测安排

- 生产许可检查前检测

- 年度复测

- 新建车间竣工验收

- 改造后复测

江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定，提供丁基胶塞生产车间洁净度检测、药用胶塞洁净环境验证服务。