吸入制剂车间的洁净需求

吸入制剂（气雾剂、粉雾剂、吸入溶液）经呼吸道给药，对微生物与微粒控制要求高，灌装与微粉处理环节需在洁净环境进行。吸入制剂生产车间洁净度检测确认环境满足生产要求。

检测项目

检测内容：

- 悬浮粒子洁净度

- 浮游菌、沉降菌

- 表面微生物

- 换气次数

- 压差、温湿度

生产管理

- 药液配制与微粉处理环境控制

- 灌装、密封区洁净与人员卫生

- 内包材清洁

- 生产用水与压缩空气质量控制

检测安排

- 生产许可检查前检测

- 年度复测

- 新建车间竣工验收

- 改造后复测

江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定，提供吸入制剂生产车间洁净度检测、吸入剂洁净环境验证服务。