洁净室综合性能检测是全面评估洁净室运行状态的检测服务，涵盖从洁净度到环境参数的多个检测项目。很多企业在安排检测时不太清楚综合检测具体包含什么、哪些是必做的基础项、哪些是选做的配套项。本文一次讲清楚。

综合检测的核心项目

悬浮粒子洁净度检测——所有类型洁净室都必须做的基础项目。使用激光粒子计数器按ISO 14644-1标准布点采样，检测≥0.5μm和≥5.0μm两个粒径通道的粒子浓度，判定是否达到设计等级。采样点数量根据洁净室面积计算确定。

高效过滤器PAO检漏——使用气溶胶光度计逐台扫描高效过滤器，检测过滤器及安装框架是否存在泄漏。这是判断洁净室净化能力是否可靠的关键项目。

换气次数检测——使用风量罩测量每个送风口的风量，汇总后除以房间体积得出换气次数。换气次数是洁净室自净能力的核心指标，不同等级洁净室有不同要求。

静压差检测——使用微压差计测量相邻房间之间的压差。不同洁净级别之间的压差应保持合理梯度，防止污染物从低级别向高级别扩散。

温湿度检测——使用温湿度记录仪在工作区高度进行连续记录。温湿度直接影响生产工艺稳定性和微生物生长控制。

配套检测项目

照度检测——测量工作面的照度是否达到生产操作要求，通常要求不低于300lux。噪声检测——测量车间噪声水平，一般要求不超过60-65dB(A)。微生物检测——包括沉降菌、浮游菌采样检测，制药和医疗器械企业为必检项目。

综合检测适合哪些场景

新建洁净室的竣工验收需要做全套综合检测，确认所有参数达标。年度复检建议至少包含核心项目，可根据生产情况适当增减配套项目。GMP审核前建议做全面检测，确保所有数据在有效期内。

江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定，提供洁净室综合性能检测全项服务，包含悬浮粒子、PAO检漏、换气次数、压差、温湿度、照度、噪声及微生物检测等。检测工程师团队经验丰富，服务范围覆盖上海、苏州、江苏及长三角地区。